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Tipo de Mídia:
Texto
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Formato:
.pdf
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Tamanho:
3,88
MB
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Título: |
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Influência da natureza do fosfato de cálcio dibásico anidro na qualidade de uma forma farmacêutica sólida manufaturada via granulação seca |
Autor: |
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Carlos Firmo da Silva Rover
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Categoria: |
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Teses e Dissertações |
Idioma: |
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Português |
Instituição:/Parceiro |
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[cp] Programas de Pós-graduação da CAPES
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Instituição:/Programa |
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IPT/PROCESSOS INDUSTRIAIS |
Área Conhecimento |
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PROCESSOS INDUSTRIAIS DE ENGENHARIA QUÍMICA |
Nível |
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Mestrado
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Ano da Tese |
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2006 |
Acessos: |
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295 |
Resumo |
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No presente trabalho foi estudado o impacto da natureza do fosfato de cálcio dibásico
anidro (ADCP) na qualidade de uma forma farmacêutica sólida, denominada medicamento,
manufaturada via granulação seca. O ADCP é uma das cinco matérias-primas que constituem
o medicamento.
Inicialmente, foi avaliada a natureza dos dois ADCPs estudados, aqui denominados
tipos A e B. O ADCP tipo B apresentou menor compressibilidade e maior escoabilidade que o
tipo A, o que pode ser observado através dos índices de Hausner (1,45 e 2,23,
respectivamente), de Carr (32,92 % e 55,10 %, respectivamente) e das constantes da equação
de Kawakita (menores para o tipo B). Em contrapartida, não houve diferença significativa
entre o ângulo de repouso (47 o) para ambos os tipos de ADCP, caracterizando-os como de
escoabilidade problemática. A umidade absoluta do tipo B foi significativamente maior que a
do tipo A (0,76 % e 0,23 %, respectivamente), porém a influência da umidade absoluta de
ambos os tipos de ADCP na resistência mecânica dos comprimidos foi desprezível, uma vez
que a umidade absoluta do medicamento foi significativamente maior para todos os lotes
estudados (3,20 %). Ambos os tipos de ADCP apresentaram-se como partículas bastante
pequenas, mas no tipo B as partículas tinham diâmetro médio significativamente maior que no
tipo A (20,08 um e 10,30 um, respectivamente). As partículas do fosfato tipo B apresentaram
uma forma mais esférica.
Dentre os dezoito lotes do medicamento analisados, os últimos nove, manufaturados
com o ADCP tipo B, utilizaram uma força de compactação significativamente menor que a
utilizada nos primeiros (29,78 kN e 39,41 kN, respectivamente), porém a dureza dos
comprimidos dos nove últimos lotes foi significativamente maior (170,32 N e 147,86 N,
respectivamente). Não houve diferença significativa entre a umidade e a taxa de dissolução
dos comprimidos nos lotes do medicamento manufaturados com ambos os tipos de ADCP. A
maior força de compactação necessária para processar o fosfato tipo A acarretou maior
desgaste nos ferramentais de compactação. Concluiu-se, portanto, que houve influência da
natureza do ADCP na qualidade do medicamento.
A maior resistência mecânica dos comprimidos parece estar associada ao tamanho e à
forma das partículas: partículas maiores e mais esféricas melhoram a função do ADCP como
aglutinante. |
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